มีการเรียกคืนยานำเข้าคุณภาพต่ำหลายชุด

Vietnam Pharmaceutical Administration เตือนว่า Nexium ถูกสงสัยว่านำเข้า/จำหน่ายอย่างผิดกฎหมายในเวียดนาม

วันที่ 16 มกราคม การบริหารยา เพิ่งลงนามในหนังสือขอให้เรียกคืน Myomethol (Methylcarbamol 500mg) จำนวน 11 ล็อตทั่วประเทศที่ผลิตโดย RX Company Manufacturing Co., Ltd (Thailand) ผลิต นำเข้า-ส่งออก Medical Import-Export Company of Ho Chi Minh City (YTECO) นำเข้า

การวาดภาพ

ยา myomethol ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ Methocarbamol 500 มก. ซึ่งอยู่ในกลุ่มของยาคลายกล้ามเนื้อเพิ่มกล้ามเนื้อ ยานี้มีไว้สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการปวดหลังเฉียบพลันที่เกิดจากกล้ามเนื้อกระตุก, กล้ามเนื้อกระตุก, กระดูกหักหรือเคลื่อน, กล้ามเนื้อกระตุกเนื่องจากการบาดเจ็บหรือการระคายเคืองของเส้นประสาท, หลังการผ่าตัดกระดูก, torticollis . .

Myomethol มีหมายเลขทะเบียน VN-17397-13 ล็อตยาที่เรียกคืนมีหมายเลขล็อตตั้งแต่ 49U001 ถึง 49U011; ผลิตตั้งแต่วันที่ 12 มกราคม 2021 ถึง 5 กุมภาพันธ์ 2021 วันหมดอายุตั้งแต่ 01/12/2024 ถึง 02/05/2024

เหตุผลในการเรียกคืนเนื่องจากตัวอย่างยาที่ทดสอบคุณภาพเพิ่มเติมไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพ BM.CL.10.05/02 ตามเกณฑ์สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับไอโซเมอร์ของเมโทคาร์บาโมลตามที่ระบุในเภสัชตำรับอเมริกัน (USP 42) ) – การละเมิดระดับ 2

หน่วยงานนี้ได้สั่งให้ YTECO ประสานงานกับผู้จัดจำหน่ายเพื่อส่งประกาศไปยังผู้ค้าส่งยา ผู้ค้าปลีก และผู้ใช้เกี่ยวกับการเรียกคืน Myomethol (Methylcarbamol 500mg) จำนวน 11 ล็อตข้างต้น โดยเรียกคืนยาทั้งหมดที่ไม่มีคุณภาพ

กรมอนามัยของจังหวัด เมือง และสาขาสาธารณสุขจะแจ้งให้สถานประกอบการใช้ยาและค้ายาเรียกคืนชุดยาที่ไม่ได้คุณภาพตามที่กล่าวข้างต้น ตรวจสอบและกำกับดูแลหน่วยงานที่ดำเนินการตามประกาศนี้ ดำเนินการกับผู้กระทำความผิดตามระเบียบที่บังคับใช้

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กระทรวงสาธารณสุขของนครโฮจิมินห์ตรวจสอบและกำกับดูแล YTECO เพื่อเรียกคืนและจัดการกับยาที่ผิดกฎหมายตามระเบียบข้อบังคับ

ก่อนหน้านั้น ยังเรียกคืนยานำเข้าคุณภาพต่ำ กระทรวงสาธารณสุข ออกจดหมายอย่างเป็นทางการเพื่อขอให้เรียกคืนยาเม็ด Levosum (Levothyroxine Sodium 0.1mg) ทั่วประเทศ หมายเลขทะเบียนหมุนเวียน VN-22010-19 หมายเลขแบทช์: E27621012 วันที่ผลิต 08/07/2021 วันหมดอายุ ใช้ 07/07/2024

ยาข้างต้นผลิตโดย บริษัท สามนามฟาร์มาซูติคอล จำกัด (เกาหลี) การผลิต Ha Tay Pharmaceutical Joint Stock Company นำเข้า เป็นผลิตภัณฑ์เสริมไทรอยด์ฮอร์โมนที่ใช้เป็นทางเลือกสำหรับการรักษาภาวะพร่องไทรอยด์

จากข้อมูลของสำนักงานคณะกรรมการยาเวียดนาม เหตุผลในการเรียกคืนยาข้างต้นคือยาไม่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพด้านความสม่ำเสมอของเนื้อหาและเกณฑ์การวัดปริมาณ ซึ่งละเมิดระดับที่ 2

ยาอีกตัวที่ถูกเรียกคืนคือ Hepasyzin soft capsule, No: VN-22078-19, Batch No: 2114, ผู้ผลิต: 14 เมษายน 2021, HD: 14 ​​เมษายน 2024, DongBang Future Tech & Company บจก.ไลฟ์ (เกาหลี) ผลิต นำเข้าจาก Dutch Trade and Development Joint Stock Company; ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพตามเกณฑ์เชิงปริมาณ (การละเมิดระดับ 2)

กระทรวงสาธารณสุขในกรุงฮานอยขอให้ผู้อำนวยการของ Netherlands Trade and Development Corporation และ Bac Ha International General Hospital เรียกคืนชุดยาที่ไม่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพที่กล่าวถึงในภูมิภาคของเมืองหลวงฮานอยอย่างระมัดระวัง

กระทรวงสาธารณสุขจะตรวจสอบและดูแลการเรียกคืน Hepasyzin Capsules, GDKLH Number: VN-22078-19, Lot Number: 2114, NSX: 14 เมษายน 2021, HD: 14 ​​เมษายน 2024 จากตำแหน่งและจัดส่งตัวอย่างเพิ่มเติมเพื่อตรวจสอบคุณภาพ จาก Dutch Trade and Development JSC.

สถาบันสาธารณสุขในสังกัดสาขา สถาบันการแพทย์นอกภาครัฐ สถานประกอบการค้ายา และผู้ค้ายาในพื้นที่ควรเร่งตรวจสอบและถอนชุดยาที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพข้างต้นอย่างเร่งด่วน .

สำนักงานสาธารณสุขอำเภอ อำเภอ และชุมชน แจ้งสถานที่ปฏิบัติงานในพื้นที่ภายใต้การจัดการของตน ตรวจสอบและดูแลการเรียกคืนของสถานประกอบการ (ถ้ามี)

ศูนย์ควบคุมโรคฮานอยเผยแพร่ข้อมูลและประสานงานกับสื่อต่างๆ แจ้งให้ภาคธุรกิจ ผู้ติดยา และประชาชนทราบ เพื่อไม่ให้ค้าและบริโภค

ตามโฆษณา Hepasyzin มีส่วนประกอบหลัก Cardus marianus, thiamin nitrate, pyridoxine hydrochloride, nicotinamide ที่ใช้ในการรักษาโรคตับอักเสบเรื้อรัง ตับแข็ง ไขมันพอกตับ พิษต่อตับ

Siwatu Achebe

"ผู้ประกาศข่าวประเสริฐเรื่องแอลกอฮอล์ที่รักษาไม่หาย นักวิชาการด้านวัฒนธรรมป๊อปที่ไม่ให้อภัย เว็บบาโฮลิคที่มีเสน่ห์อย่างละเอียด"

ใส่ความเห็น

อีเมลของคุณจะไม่แสดงให้คนอื่นเห็น ช่องข้อมูลจำเป็นถูกทำเครื่องหมาย *